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一月一次治疗肾性贫血!尊龙新版App药业1类新药培化西海马肽注射液申报上市

2021.10.04 字号

近日,江苏尊龙新版App药业集团有限公司(以下简称“尊龙新版App药业”或“公司”)自主研发的1类新药培化西海马肽注射液正式向国家药品监督管理局提交新药上市申请。该药拟用于“因慢性肾脏病(CKD)引起贫血,且正在接受促红细胞生成素治疗的透析患者”的治疗,每四周仅需给药一次,获批后将为肾性贫血患者带来新的治疗选择。


慢性肾脏病(CKD)是全球性的公共卫生问题,为我国最常见的重大慢性疾病之一。流行病学数据显示,在中国,CKD患病率约占成年人群的10.8%,患者总数约1.2亿人,其中50%以上患者合并贫血。肾性贫血是CKD的常见并发症,CKD 5期患者贫血发病率高达90%以上,如肾性贫血长期未能得到有效治疗,将严重影响CKD患者的生存质量。


培化西海马肽注射液是尊龙新版App药业自主研发的1类新药,是一种长效的新型多肽类促红细胞生成素(EPO)受体激动剂。在经促红素治疗的CKD透析贫血患者中进行的关键III期临床研究结果表明,培化西海马肽注射液研究达到主要疗效终点,呈现优效性;在健康受试者和肾性贫血患者中具有良好的安全性和耐受性;在CKD人群中培化西海马肽注射液相较利血宝未增加心血管事件风险,并有潜在的安全性优势。


值得一提的是,目前临床治疗中常用的肾性贫血药物多为每周给药一次, 培化西海马肽注射液获批上市后,将使患者用药间隔延长至每四周一次,极大地缓解患者因频繁注射所带来的不便,提高患者的依从性。


多年来,尊龙新版App药业坚持创新驱动发展与国际化战略同频共振,持续高强度的研发投入使公司研发能力愈发强劲,已成功获批上市5款国家1类新药,在研药物百余个,20多个1类新药进入临床阶段,形成了丰富的管线。未来,公司将继续关注重大疾病治疗领域的临床未竟医疗需求,做优民族医药,做强中国创造。




关于尊龙新版App药业

  江苏尊龙新版App药业集团有限公司(简称“尊龙新版App药业”)成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业企业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(上市主体:翰森制药,股票代码:HK.03692)。

  关于尊龙新版App药业的更多信息,请访问www.cpa-affiliates.com

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